Tuyển chọn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vaccine Covid-19 như thế nào?

Ngày 10/12, Học viện Quân y chính thức tuyển tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine phòng Covid-19. Ảnh minh họa.

Thông tin từ Học viện Quân y cho biết, nếu tình nguyện viên đồng ý tham gia nghiên cứu này, bên sàng tuyển sẽ tiến hành một số thủ tục để xem xét tình nguyện viên có đủ điều kiện để tham gia hay không? Cụ thể, tình nguyện viên sẽ được cung cấp thông tin và mời ký vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu này trước khi được tiến hành bất kỳ thủ tục sàng tuyển nào.

Khi khám sàng tuyển:

- Bác sĩ sẽ hỏi tiền sử bệnh tật của tình nguyện viên.

- Bác sĩ sẽ khám sức khỏe (gồm có đo nhiệt độ, mạch, huyết áp).

- Lấy nước tiểu của những người tham gia là nữ có khả năng mang thai để làm xét nghiệm thử thai (vì phụ nữ có thai không được tiêm sản phẩm nghiên cứu)

- Tình nguyện viên được thăm khám lâm sàng và xét nghiệm máu, nước tiểu; siêu âm và chụp phim phổi.

- Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy (đặt vòng tránh thai, sử dụng thuốc tránh thai, hoặc dùng bao cao su) khi tham gia nghiên cứu.

Sau đó, bên sàng tuyển sẽ trao đổi kết quả khám sàng tuyển với tình nguyện viên. Nếu có vấn đề gì về sức khỏe, bên sàng tuyển sẽ tư vấn cho tình nguyện viên về cách điều trị phù hợp. Do không biết trước được là có bao nhiêu người tham gia sàng tuyển sẽ đồng ý tham gia nghiên cứu, nên bên sàng tuyển có thể sẽ không tuyển chọn một số người dù họ đạt tiêu chuẩn và muốn tham gia nghiên cứu.

Nếu kết quả hỏi tiền sử, bệnh sử và khám sức khỏe cho thấy tình nguyện viên có đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, bên sàng tuyển sẽ hỏi lại xem tình nguyện viên có muốn tham gia hay không? Nếu tình nguyện viên vẫn muốn tham gia thì sẽ được tiêm sản phẩm nghiên cứu vào cùng ngày sàng tuyển. Bên cạnh đó, tình nguyện viên có thể có thêm thời gian để suy nghĩ (nếu muốn). Tình nguyện viên cũng có thể thay đổi ý định nếu không muốn tham gia.

Trong trường hợp tình nguyện viên được chọn tiêm thử nghiệm, dự kiến thời gian tham gia sẽ là khoảng 10 tuần.

Vaccine Covid-19 do Học viện Quân y phối hợp với Công ty TNHH Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển. Vaccine này đã hoàn thiện quy trình sản xuất quy mô phòng thí nghiệm và hiện được đánh giá tính an toàn, tính miễn dịch của vaccine trên động vật nên được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Cùng với Nanogen, 3 đơn vị còn lại là Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH MTV Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech) và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (Polyvac) cũng đang chạy đua để đưa vaccine Covid-19 ra thử nghiệm lâm sàng. Theo dự kiến, tháng 2/2021, tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine của IVAC và đến tháng 3/2021 là vaccine của Vabiotech.

Trước đó, ngày 5/12, chỉ đạo tại cuộc họp báo cáo về tình hình nghiên cứu sản xuất vaccine Covid-19 trong nước, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết, ngày 10/12, Nanogen phối hợp với Học viện Quân y sẽ chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia vào giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam.

Ngoài ra, theo kế hoạch, sau đó 1 tuần (tức là ngày 17/12), sẽ tiến hành tiêm mũi vaccine thử nghiệm đầu tiên. Đồng thời, các bên liên quan cần chuẩn bị để sẵn sàng cho giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng ngay, không để kết thúc giai đoạn 1 mới tiến hành bắt đầu công việc cho giai đoạn 2.

Cuộc đời mỏng manh của nữ công nhân tử vong trong phòng trọ ở Bắc Ninh “Cả cuộc đời cái Hường từ lúc sinh ra đã khổ. Nhà nghèo nên nó ý thức trách nhiệm lắm, chịu khó làm việc và ...

Đi biển dài ngày, bệnh nguy hiểm nhất với thuyền viên là căng thẳng tâm lý Vận tải biển là nghề có tính chất nặng nhọc, nguy hiểm không chỉ đối với thân thể mà còn với tinh thần thuyền viên. ...

Gây tai nạn còn đánh người và những gì sau đó ở Thủ Dầu Một Một đoạn clip ghi lại vụ việc vào lúc 16h20 ngày 07/12, đôi nam nữ đi xe hiệu Exciter 150 màu sẫm, biển số 95E1-800.61 ...