Bộ Y tế thu hồi hàng loạt thuốc có chứa chất nguy cơ gây ung thư
03/10/2019 13:36
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo thu hồi 11 loại thuốc chứa hoạt chất Ranitidine do có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép.
 |
| Danh sách 11 thuốc chứa hoạt chất Ranitidine có hàm lượng NDMA vượt quá ngưỡng phải thu hồi |
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Đỗ Văn Đông cho biết, việc thu hồi 11 loại thuốc chữa dạ dày có thành phần Ranitidine do có chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.
Trước đó, cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 thuốc nói trên.
11 thuốc thu hồi có hàm lượng Ranitidine 150 mg/10ml, 150 mg/25 ml và loại 150 mg, xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Italia, Anh, Thái Lan, Malaysia.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi và thu hồi tất cả các lô thuốc thành phẩm tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.
Trong vòng 1 tháng, các công ty phải gửi báo cáo về Cục, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Cục cũng đã gửi công văn tới 63 tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn và kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các thuốc nêu trên.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản về việc phát hiện thuốc chứa Ranitidine có chứa tạp chất NDMA vượt giới hạn cho phép và yêu cầu các cơ sở sản xuất thuốc chứa dược chất Ranitidine chỉ được đưa vào sản xuất thuốc các lô nguyên liệu dược chất Ranitidine không có tạp chất NDMA. Trường hợp lô nguyên liệu dược chất Ranitidine có tạp chất NDMA thì không được vượt quá giới hạn cho phép của tạp chất NDMA theo giới hạn chấp nhận quy định tại ICH M7.
Theo quy định, giới hạn NDMA không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của Ranitidine là 300mg/ngày).
Ranitidine là thành phần chính trong các thuốc chữa dạ dày và ruột.
 Dịch vụ y tế tăng giá từ ngày 20/8, cần lưu ý những gì? Theo thông tư mới của Bộ Y tế, kể từ ngày 20/8, dịch vụ khám, chữa bệnh có bảo hiểm y tế sẽ tăng giá. ... |
 Bộ Y tế báo cáo Thủ tướng về tình tiết mới vụ 8 bệnh nhân chạy thận tử vong Tại văn bản do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến ký báo cáo Thủ tướng Chính phủ về quá trình giải quyết tình ... |
 Bộ Y tế hướng dẫn giám sát 9 loại bệnh truyền nhiễm cần cách ly Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 17/2019/TT-BYT về việc hướng dẫn giám sát đối với 9 loại bệnh truyền nhiễm nguy hiểm ... |
Đọc nhiều
Liên quan
Tin mới hơn
Những bước chạy tiếp sức cho hành trình vươn xa của ROX Group
Những bước chạy của cán bộ nhân viên ROX Group đã vượt qua khoảng cách địa lý để tạo nên sự kết nối giữa nhiều vùng đất. Mỗi km được chinh phục là một dấu ấn của tinh thần hội nhập, đổi mới và khát vọng vươn xa trên hành trình 30 năm phát triển của Tập đoàn.
Cơ hội sở hữu tài khoản số đẹp từ ưu đãi lớn nhất năm của VietinBank
Đây là đợt điều chỉnh phí lớn nhất từ trước đến nay của VietinBank. Vì số lượng dãy số độc bản, lộc phát, thần tài, tam hoa, số tiến, số lặp... là hữu hạn, cổng ưu đãi có thể đóng lại ngay khi kho số được dùng hết. Hãy nhanh tay lựa chọn cho mình số tài khoản ưng ý nhất, đừng bỏ lỡ cơ hội có một không hai này!
Ngân hàng Việt duy nhất được IFC vinh danh toàn cầu về tài chính bình đẳng giới
Giữa mạng lưới hàng trăm định chế tài chính toàn cầu, TPBank trở thành ngân hàng duy nhất được IFC trao giải “Ngân hàng xuất sắc trong tài chính hỗ trợ bình đẳng giới 2026”, qua đó khẳng định vị thế của một ngân hàng Việt Nam trong dòng chảy tài chính thương mại quốc tế – nơi các tiêu chuẩn về phát triển bền vững và tài chính toàn diện ngày càng trở thành thước đo cạnh tranh cốt lõi.
Tin tức khác
Vũng Tàu “khát” lưu trú 5 sao, một dự án Integrated Resort giá từ 6x triệu/m2 đang trở thành tâm điểm
Thị trường Vũng Tàu đang xuất hiện một nghịch lý đáng chú ý: lượng khách tăng nhanh, mức chi tiêu du lịch liên tục cải thiện, nhưng nguồn cung lưu trú thực sự đạt chuẩn 5 sao vẫn chưa theo kịp nhu cầu.
QH Plus: Tự động hóa toàn diện trong sản xuất kết cấu thép
Công ty Cổ phần Kết cấu Thép QH Plus hiện vận hành chuỗi sản xuất khép kín, tự động hóa toàn diện từ nguyên liệu đầu vào đến thành phẩm. Đây là đơn vị chủ lực cung ứng kết cấu thép và nhà thép tiền chế cho các công trình trọng điểm quy mô lớn.